新华社客户端南京4月30日电（记者朱程）30日，中国生物制药下属正大天晴药业集团申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊（TQ-B3101，安柏尼）获国家药品监督管理局批准上市，成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。

肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌种，其中80%至85%为非小细胞肺癌。此次正大天晴获批上市的安奈克替尼，抓住ROS1靶点。这是一种受体酪氨酸激酶的编码基因，非小细胞肺癌的重要驱动基因之一。

临床研究显示，截至2022年6月20日，新药的111例受试患者中，基于独立评审委员会评估的客观缓解率达到81.08%，缓解持续时间中位数达到20.3个月。

中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示，“我们一直将临床价值视为药品研发的首要导向，针对我国庞大的肺癌患者规模，我们在这一领域持续布局。安奈克替尼的获批上市，将给为数众多的ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择，也将进一步丰富完善我们在肿瘤领域的产品管线，造福更多患者。”

新华社客户端江苏频道编辑：刘棋尹

来源：新华社江苏分社

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